正大天晴股票行情:安罗替尼新适应症获批在即 销售望进一步放量

正大天晴股票行情:安罗替尼新适应症获批在即 销售望进一步放量

  正大天晴股票行情:安罗替尼新适应症获批在即销售望进一步放量  国家药监局网站显示,盐酸安罗替尼胶囊注册分类的新药申请(受理号:CXHS1800025、CXHS1800026、CXHS1800027)状态目前已变更为在审批。 这也意味着,继获批首个适应症后,安罗替尼即将获批第二个适应症软组织肉瘤。

  安罗替尼是中国生物制药()控股子公司正大天晴历经11年研发成功并上市的类抗肿瘤新药,是一款新型多靶点的受体酪氨酸激酶,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。   2018年5月,安罗替尼(福可维)获批上市,有效填补了晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)三线治疗的空白。 随后,正大天晴又在同年9月递交了安罗替尼第2个适应症软组织肉瘤的上市申请;于12月递交第3个适应症的上市申请(受理号CXHS1800039、CXHS1800040、CXHS1800041),适应症为小细胞肺癌。

此外,安罗替尼还在2018年抗癌药医保准入专项谈判中成功进入国家医保目录。

  安罗替尼自2018年6月上市后,市场放量迅速,有望成为正大天晴另一重磅产品。 据天风证券预计,2019Q1安罗替尼销售收入预计在5亿元以上。 随着软组织肉瘤、小细胞肺癌等扩展适应症的相继获批,产品市场空间将不断扩大。   2019年第一季度,中国生物制药总收入同比增长%至亿元,归母净利增长%至亿元。 其中,包括安罗替尼在内的肿瘤药板块收入亿元,同比增长177%,占总收入比重提升个百分点至%。

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